Пфизер-ови 75-годишњи запечаћени 'сигурносни подаци' о вакцини биће објављени након пресуде судије

Амерички окружни судија Марк Питман пресудио је да америчка администрација за храну и храну (ФДА) мора да објави хиљаде страница докумената у вези са вакцином против ЦОВИД-19. Ово су папири на које се владина агенција ослањала да би лиценцирала убод, познати као његови 'безбедносни подаци'. Требало је да буду у потпуности пуштени за 75 година, али сада ФДА има нешто више од осам месеци да то учини.



Наредба произилази из захтева Закона о слободи информација (ФИА) које је упутила коалиција лекара и научника са непрофитном организацијом Публиц Хеалтх анд Медицал Профессионалс фор Транспаренци (ПХМПТ).

Група тражи око 450.000 страница материјала о процесу стварања вакцине током пандемије ЦОВИД-19 која је ступила на снагу у САД у марту 2020.

ФДА је предложила да производи 500 страница месечно, али је судија Питман наредио агенцији да окреће 55.000 месечно.

На основу договореног временског оквира, сви подаци о вакцинама компаније Пфизер требало би да буду јавни до краја септембра, а не до 2097.



Подаци о Пфизер вакцини ће бити објављени

Подаци о Пфизер вакцини ће бити објављени (Слика: ГЕТТИ)

ФДА ће морати да објави податке

ФДА ће морати да објави податке за неколико месеци (Слика: ГЕТТИ)

У пресуди је наведено: „Овде суд препознаје „претерано оптерећујуће” изазове које овај [Закон о слободи информација] може да представља ФДА.

„Али, као што је изражено на конференцији о заказивању, можда не постоји „важније питање у Управи за храну и лекове од пандемије, вакцине Пфизер, вакцинисања сваког Американца, [и] обезбеђивања да америчка јавност буде сигурна да ово није било журно у име САД.'



Пресуда судије Питмана захтева од ФДА да произведе више од 12.000 страница пре 31. јануара.

Али онда је судија наложио агенцији да „производи преостале документе по стопи од 55.000 страница сваких 30 дана, с тим да прва производња треба да буде 1. марта 2022. године или пре, док се производња не заврши“.

ПХМПТ је рекао да би податке требало брзо објавити јер је ФДА требало нешто мање од четири месеца да прегледа податке пре него што је дала потпуно одобрење за вакцину Пфизер-БиоНТецх ЦОВИД-19.

Вакцина је прошла кроз снажан процес тестирања



Вакцина је прошла кроз снажан процес тестирања (Слика: ГЕТТИ)

У децембру су написали: „Пфизер је почео да поднесе подношење 7. маја 2021., а вакцина је лиценцирана 23. августа 2021., укупно 108 дана од иницијалног подношења до лиценцирања.“

Судија Питман је рекао да прекомерна тајност владине агенције „храни теорије завере и смањује поверење јавности у владу“.

ПинкиПинк је контактирао ФДА за коментар.

Овде, у Великој Британији, Регулаторна агенција за лекове и здравствене производе (МХРА) је владина агенција која регулише фармацеутске производе, установе за крв, медицинске производе за напредну терапију и медицинске уређаје.

Пфизер вакцина је испоручена у Великој Британији на привременој основи према Уредби 174 Правилника о хуманој медицини из 2012.

ФДА ће објавити податке до краја септембра

ФДА ће објавити податке до краја септембра (Слика: ГЕТТИ)

Британци су позвани да добију допунску ињекцију

Британци су позвани да добију допунску ињекцију (Слика: ГЕТТИ)

Испорука ове вакцине је промењена да би била у складу са условном ауторизацијом за стављање у промет (ЦМА).

Овај ЦМА је издала Европска агенција за лекове (ЕМА) 21. децембра 2020, а постао је ЦМА УК 1. јануара 2021.

Производња вакцине остаје непромењена, као и клиничка, фармаколошка и фармацеутска својства вакцине.

МХРА редовно објављује извештаје о безбедности вакцина против ЦОВИД-19.

Можете прочитати .